Основи матеріалознавтства. Тара та упаковка готових лікарських засобів.
Тема | Основи матеріалознавтства. Тара та упаковка готових лікарських засобів. |
Предмет | Разное |
Вид работы | Контрольная |
Год написания | 2013 |
Оглавление | Завдання 1 ……………………………………………………………. 3 1. Значення упаковки у забезпеченні якостi лікарських засобів … 3 2. Надати визначення основних видів стандартів України ………. 4 3. Визначити асортимент металевої тари для пакування лікарських засобів у м'яких лікарських формах ……………………………………… 6 Завдання 2 ……………………………………………………………. 8 1. Визначити значення Стандартів Міжнародної організації з стандартизації у забезпеченні якості лікарських засобів ……………….. 8 2. 3азначити основні розділи Реєстраційного досьє (Загальний технічний документ) лікарського засобу та його значення для виробництва лікарських зacoбів ………………………………………………………….. 8 3. Визначити властивості полімерних синтетичних матеріалів для виробництва блістерної упаковки лікарських засобів …………………... 12 Завдання 3 …………………………………………………………….. 14 1. Надати визначення основним термінам та поняттям щодо тари та упаковки ……………………………………………………………………... 14 2. Визначити xімічні та біологічні індикатори стерилізації первинної упаковки у вигляді скляних флаконів для ліофілізованих порошків …… 16 3. Запропонувати метод очистки ампул для ін'екційних розчинів перед стадією стерилізації ампул ………………………………………………….. 18 Завдання 4 ……………………………………………………………... 20 1. Визначити основні вимоги до полімерного матеріалу для упаковки лікарських засобів у формі очних крапель ………………………………... 20 2. Запропонувати нефармакопейний метод стерилізації для термолабільного лікарського засобу ………………………………………. 21 3. Зазначити основні вимоги до виробництва лікарських засобів у відповідності до належної виробничої практики ………………………….. 22 Список використаної літератури …………………………………….. 26 |
Введение |
Основи матеріалознавтства. Тара та упаковка готових лікарських засобів. - Контрольная, Разное
Питанню упакування готової продукції на будь-якому підприємстві приділяється велика увага, тому що упакування є завершальним етапом виробничого циклу, призначення якого – забезпечити схоронність виготовленого продукту як у якісному, так і в кількісному відношенні. Крім того, зовнішнє оформлення упакування служить показником культури даного виробництва.
Термін «упакування» має два значення: по-перше, їм позначається виробничий процес укупорки й укладання; по-друге, під упакуванням розуміються ті ємності (склянки, банки, трубки, туби й ін.), у яких міститься продукція [6]. Ємності для продукції в сукупності називаються тарою, а матеріали, з яких виготовляється тара, – пакувальними матеріалами, тароматеріалами. Упакування, застосовуване для лікарських форм і препаратів, повинна відповідати наступним вимогам. Загальні вимоги до упакування: а) воно не повинно змінювати фізичні і хімічні властивості лікарської продукції; б) повинно охороняти лікарську продукцію від впливу зовнішніх несприятливих факторів; в) бути досить міцним й протистояти механічним впливам; г) мати як можна менший обсяг і мати мінімальну масу; д) бути як можна більш дешевим і доступним; е) створювати можливість витягів окремих порцій змісту без забруднення залишку; ж) забезпечувати можливість застосування автоматів для її заповнення; з) бути зовні гарним. Вимоги, які висуваються до тари для зберігання: а) стійкість і зручність при повсякденному користуванні; б) простота відкривання й закривання; в) легкість підтримки чистоти зовнішньої поверхні вмістища. Вимоги, які висуваються до тари для відпустки: а) простота в обігу; б) неможливість непомітного розкриття упакування до вживання ліків хворим [6]. В умовах фармацевтичного виробництва (заводського, а тим більше аптечного) питання упакування здобувають особливе значення, тому що, крім перерахованих, до упакування й оформлення пред'являється ряд додаткових вимог, що випливають зі специфіки лікарської продукції і її застосування. Так, наприклад, упакування й зовнішнє оформлення ліків повинні в максимальному ступені гарантувати від помилок і неправильностей при відпустці й використанні ліків. Наприклад, оригінальної форми флакон, властивий даним лікам, може своїм зовнішнім виглядом нагадувати про отруйність речовини, що перебуває в ньому. Кольори етикеток на флаконі або іншому упакуванні, кольори сигнатури й т.д. можуть указувати на характер або призначення ліків. Додаткова етикетка або інша спеціальна вказівка на упакуванні підкреслює й ті особливості ліків, на яких варто фіксувати увагу споживача. |
Список литературы |
Список литературы по работе «Основи матеріалознавтства. Тара та упаковка готових лікарських засобів.».
1. Наказ Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» від 26 серпня 2005 року N 426.
2. Гридасов В.І. та ін. Фармацевтичне і медичне товарознавство: Посіб. для студ. вищ. навч. закл. / В.І. Гридасов, Л.М. Оридорога, ОВ. Винник. – Х.: Вид’во НФАУ; Золоті сторінки, 2002. – 160 с. 3. Салухіна Н.Г., Язвінська О.М. Стандартизація та сертифікація товарів і послуг: Підручник. – К.: Центр учбової літератури, 2010. – 336 с. 4. Сирохман І. В. Товарознавство пакувальних товарів і тари: підручник [для студ. вищ. навч. закл.] / І.В. Сирохман, В.М. Завгородня. – К.: Центр учбової літератури, 2009. – 616 с. 5. Турянськая Г.М. Технолологія лікарських форм промислового виробництва. Стерильні та асептично приготовлювані лікарські форми: навчально-методичний посібник до лабораторних занять: для студ., що навчаються. за фахом “Фармацевтична хімія” / Г.М. Турянськая, Л.В. Грищук; ОНУ ім. І.І. Мечникова, Хім. фак., Кафедра фармацевтичної хімії. – Одеса: Б.в., 2007. – 79 с. |
Кол-во страниц | 25 |
Стоимость | 144 UAHгрн. / 600 RUBруб. |
Номер работы | 5433 |
Заполните форму покупки работы